在美国FDA批准了两款用于成年人的预防呼吸道合胞病毒（RSV）感染的疫苗后，美国疾病控制与预防中心(CDC)顾问小组将于6月21日投票决定是否建议使用这些疫苗。如果美国CDC投票通过，意味着今年秋季开始，人们就可以接种这些疫苗。

过去一个多月里，美国FDA先后批准了葛兰素史克(GSK）和辉瑞公司研发的RSV疫苗，用于60岁以上成年人的RSV感染。美国CDC专家小组预计还将讨论哪些人应该优先接种这些疫苗以及疫苗的接种频率。

(资料图)

长期以来，科学家们一直致力于RSV疫苗的研发。RSV通常会导致类似感冒的症状，也是婴幼儿和老年人患肺炎的主要原因，并可能导致严重的呼吸道疾病。

就在FDA会议召开前，6月21日，GSK分享给第一财经记者的一份研究结果，透露了关于RSV疫苗长期保护效率方面的重要信息。

该公司的RSV疫苗三期临床数据显示，单剂疫苗的接种将至少可以提供两个RSV感染季节的保护，对于预防老年人下呼吸道疾病的有效率为67.2%；对预防严重疾病的有效率为78.8%，其中包括患有基础疾病的受试者。

该试验还将一年后重新接种疫苗的疗效评估作为确认性次要终点，接受两剂疫苗接种的受试者在两个RSV感染季的累积疗效为67.1%，这表明12个月后重新接种似乎不会为患者带来额外的益处。GSK方面回应第一财经记者称，临床开发计划将继续评估长期随访和潜在重新接种疫苗的最佳时机。

GSK首席科学官托尼·伍德(Tony Wood)表示：“我们的目标是为最容易感染RSV的老年人提供高水平的保护。这些数据显示了我们的单剂疫苗在两个RSV季节中的有效性，包括对因年龄或潜在医疗状况而面临最高风险的人群。我们期待与监管机构和疫苗推荐机构讨论这些结果，并从正在进行的临床开发计划中收集更多数据。”

复旦大学生物医学研究院研究员、上海市新发再现传染病研究所所长徐建青教授此前对第一财经记者表示，GSK的RSV疫苗属于蛋白亚单位疫苗，此类疫苗观察到的保护效力至少应该在10年以上。

GSK将在6月21日的美国CDC免疫实践咨询委员会(ACIP)会议上对这些最新数据进行正式发布。GSK预计，今年美国RSV接种的人口规模将在1000万至1500万之间。

辉瑞也将在FDA的会议上公布其疫苗第二年的有效性数据。辉瑞和GSK预计RSV疫苗最终的销售额有望达到数十亿美元。

6月19日，GSK的RSV疫苗正式在中国获得临床批准，这意味着该疫苗为进入中国市场迈出重要一步。【详情可戳：全球首个RSV疫苗获批在华临床，中国厂商进展如何】

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